Chargé d'affaires réglementaires pharmaceutiques international (H/F)

Envoyer une demande

Emploi basé à FR - Bordeaux

L'emploi de domaine : Développement
Contrat : Emploi
Disponibilité : 15/07/2021

Description de l'emploi

Ensemble, au-delà de la santé animale! Depuis plus de 20 ans et depuis que l'entreprise a été rachetée par ses propres employés, Ceva a connu une croissance rapide et est désormais classée 5e parmi les leaders mondiaux de la santé animale. Avec des valeurs fortes, comme la passion du client, l'esprit d'entreprise, la solidarité et l'innovation, Ceva compte environ 6.000 collaborateurs et est présente dans plus de 45 pays.

Rejoindre Ceva, c'est s'impliquer dans les grands enjeux sociaux, à l'échelle mondiale. Nos produits sont reconnus dans le monde entier.

Pour en savoir plus, consultez notre site web : https://www.ceva.com/fr/

Au sein de l'unité Affaires Réglementaires du Groupe, vous reportez au responsable affaires réglementaires OTC qui est référent réglementaire du Groupe Ceva pour les produits soumis aux différentes réglementations internationales inhérente à la mise sur le marché des produits du groupe.

A ce titre, vous :

Participez à la rédaction et de la préparation des dossiers d'autorisation dans le monde tels que priorisés par le responsable affaires réglementaires produits non-pharmaceutiques et le responsable affaires réglementaires produits pharmaceutiques partie II.
Participez à l'adaptation des requis réglementaires inhérente à cette partie dans les zones géographiques concernées par une réglementation pharmaceutique pour ces types de produits.
Coordonnez des actions avec les différents départements CEVA afin de garantir l'obtention des différents éléments nécessaires au dépôt des dossiers.
Contribuez à la mise à jour des dossiers réglementaires des produits concernés.
Assurez la mise à disposition des informations réglementaires pour les filiales et les partenaires

Vous travaillez en étroite relation avec le pôle technique réglementaire et les équipes de développement du Groupe Ceva. Vous êtes également en contacts réguliers avec les Affaires Réglementaires locales des filiales et les Responsables Techniques produits.

Dans le cadre vos fonctions vous pouvez être amené(e) à effectuer des déplacements en France et à l'étranger.

De formation scientifique, vous justifiez d'une première expérience dans le domaine réglementaire pharmaceutique. Une connaissance de la partie Qualité (chimie, fabrication, contrôle) est un plus.

Vous possédez un très bon niveau d'anglais (rédaction de dossiers et échanges écrits et oraux avec différents contacts à l'étranger - filiales - partenaires - autorités compétentes).

Ce poste nécessite un bon sens de l'organisation ainsi qu'une bonne aisance relationnelle pour collaborer avec l'ensemble des équipes transverses.

CDI - poste pouvant être basé à Libourne (33) ou Laval (53).

Date d'ouverture du poste : dès que possible

Statut : cadre

Retour haut de page