Stagiaire Affaires réglementaires Procédures H/F

Send an application

Office based in FR - Bordeaux

Job domain : Métiers du support
Contract : Stage
Starting from : : 12/02/2021

Job description

Qui sommes-nous ?

Ensemble, au-delà de la santé animale ! Depuis plus de 20 ans et son rachat par ses propres salariés en 1999, la croissance de Ceva Santé Animale n'a fait que s'accélérer, et lui permet aujourd'hui d'occuper la place de 5ème acteur mondial en matière de santé animale.

Avec des valeurs fortes telles que la passion du client, l'esprit d'entreprise, la solidarité et l'innovation, Ceva compte aujourd'hui plus de 5000 collaborateurs répartis dans plus de 45 pays à travers le monde.

Rejoindre Ceva Santé Animale, c'est s'engager à l'échelle mondiale face à des préoccupations sociales majeures. Nos vaccins et médicaments vétérinaires sont reconnus dans le monde entier. En France, Ceva est présent dans le Sud Ouest et le Grand Ouest avec 6 sites de production et de recherche.

Et si vous nous rejoigniez pour prendre part à cette belle aventure ?  

Contextualisation de notre offre de stage :

Nous recherchons pour cette offre un(e) stagiaire disponible dès que possible  pour une durée de 4-6 mois :

Au sein des équipes Affaires Réglementaires Procédures de Ceva Santé Animale, vous participerez au travail de stratégie et de procédures d'enregistrement des dossiers d'AMM, de renouvellement et de variations des produits pharmaceutiques du portefeuille de Ceva. Le stage se déroulera sous la supervision du Responsable Affaires Réglementaires Pharma Procédures et sera effectué en partie en télétravail. Le travail présentiel sera sur Libourne. Des déplacements seront possibles sur les autres sites industriels du groupe (en France principalement)

Principales missions & finalités du poste

Elaboration et mise en place d'un process permettant d'assurer la gouvernance LCM et principalement les transferts industriels:

  • Collecte des exigences réglementaires Monde en termes de transferts industriels et d'industrialisation de médicaments,
    • Compilation et analyse des données requises,
    • Mise en place d'une base de données impliquant le développement d'un outil informatique approprié (en collaboration avec le service IT du groupe).

Le profil recherché :

Les savoir-être essentiels pour ce stage :

Vous savez travailler en autonomie, avec organisation et rigueur. Vous êtes attentif(ve) à la réalisation des objectifs fixés, avez un bon relationnel et êtes en mesure d'évoluer dans un contexte multiculturel.

Les savoir-faire essentiels pour ce stage :

  • Qualités de synthèse,
    • Bonne connaissance du développement et du cycle de vie d'un médicament,
    • Esprit d'analyse et connaissances des procédures d'enregistrement,
    • Aisance sur les outils informatiques,
    • Niveau d'anglais professionnel (écrit et parlé).

Vous êtes actuellement en Bac+4/5 dans un formation supérieure scientifique (Pharmacie, chimie, ingénieur) avec une spécialisation (Master ou expérience passée) en affaires réglementaires et/ou en développement industriel.

Ces missions vous intéressent et ce profil vous correspond ? N'attendez plus, adressez-nous votre candidature ! Nous l'étudierons avec attention et vous ferons un retour dans les meilleurs délais.

Back to top