Responsable Développement Analytique CDD

Send an application

Office based in FR - Bordeaux

Job domain : Développement
Contract : Emploi
Starting from : : 20/11/2019

Job description

Intégré(e) au sein de la R&D pharmaceutique vous contribuez au développement des futurs produits pharmaceutiques.

A cet effet, vous avez pour mission :

D'assurer, dans le cadre des plans de développement et des cahiers des charges, le développement analytique des produits qui vous sont confiés 
De manager une équipe de techniciens analytiques (planification de leurs activités, support technique, etc.)
De mettre au point des méthodes (HPLC, UHPLC, GC, KF, IR, UV, etc.) de dosage et de caractérisation en interne ou en sous-traitance
De valider les méthodes analytiques et rédiger des protocoles et rapports de validation en accord avec les guidelines internationales (ICH, VICH, FDA, EMA, etc.)

De gérer le transfert des méthodes analytiques de et vers des laboratoires CQ interne ou de sous-traitants internationaux (rédaction de protocole et rapports, choix des critères d'acceptation, etc.)
De coordonner des activités liées au respect de la conformité cGMP du laboratoire d'analyse (rédaction procédures, suivi des CAPA, deviations, etc.)
De rédiger la documentation analytique nécessaire à la constitution des nouveaux dossiers d'AMM
De contribuer à la mise en place de nouvelles méthodes analytiques
D'assurer une veille technologique et documentaire/pharmacopées

PROFIL RECHERCHE

Titulaire d'un Bac+5 minimum, Master ou doctorat en chimie analytique.
Expérience impérative en analyse chromatographique et en management acquise de préférence dans l'industrie pharmaceutique.
Vous disposez d'un bon relationnel, êtes rigoureux, organisé et vous êtes intéressé par l'intégration des référentiels internationaux dans les processus de développement  analytiques. Vous parlez anglais couramment.
Autonomie, rigueur, coordination, capacité d'analyse et de synthèse, esprit d'équipe sont vos atouts pour réussir à ce poste.
 

CDD de 9 mois à pourvoir sur le site de Libourne dès janvier 2020. 

Back to top