Job description

Minõségbiztosítási munkatárs

(IT Validáció koordinátor)

Feladatok:

IT validálási folyamatok támogatás
IT validálási protokollok / jelentése írása és ellenõrzése
Key user szerep
URS írása
javaslattétel a folyamatok fejlesztésére
folyamatok, eljárások, SOP-k illetve cGMP betartásának biztosítása
auditokon és projekteken való részvétel
SOP írása
vonatkozó CAPA, eltérések, változások, reklamációk, kivizsgálásában való részvétel

Elvárások:

Gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biomérnök, állatorvos, mikrobiológus, biológus, természettudományi vagy IT végzettség,
Minimum középfokú tárgyalóképes angol nyelvismeret
Felhasználói szintû számítógépes ismeretek
Szabálykövetõ, pontos munkavégzésre alkalmas személyiség
Mások irányításának képessége, együttmûködés társosztályokkal
Komplex, széleskörû feladatok managelése

Az állás betöltéséhez elõnyt jelent:

gyógyszeripari tapasztalat
QA illetve validálási területen szerzett tapasztalat