INGENIEUR AQ FOURNISSEURS H/F

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Office based in FR - Bordeaux

Job domain : Qualité
Contract : Emploi
Starting from : : 26/09/2019

Job description

Fort de la croissance soutenue du Groupe, la direction Qualité Globale  se structure. Au sein de l'entité Global 3rd Part QA (AQ Activité Externalisées global), nous recherchons un Ingénieur AQ Fournisseurs. Vous participerez à la mise en  place de la politique globale de gestion des fournisseurs pour l'ensemble du groupe et à la définition du niveau de qualité approprié pour les sites pharma et biologique (vaccins). Vous en assurerez la cohérence. Vous veillerez à l'application de la politique sur l'ensemble des sites du groupe. Vous êtes force de proposition et avez un esprit d'analyse vous permettant d'intégrer les différences culturelles et réglementaires.

Vos principales missions seront les suivantes :

Définir et mettre en œuvre le  « Right Level of Quality »
Promouvoir une gestion efficace de la qualité au travers de la collaboration multisite pharma/bio
Garantir le contrôle des activités externalisées et des produits en fonction des risques
Assurer lavision globale sur les fournisseurs de composants (excipients et articles de conditionnement) en se basant sur une analyse de risque.
Piloter et assurer la qualification des fournisseurs de matières premières (analyse de risque, plannings, audits, contrats qualité, etc)
S'assurer que les attentes réglementaires applicables sont satisfaites
Fournir un soutien lors des inspections réglementaires
Auditer les fournisseurs (multi référentiels : ICH Q7, IPEC, ISO 15378, etc).
Travailler efficacement avec tous les départements de l'entreprise et promouvoir une approche simple et efficace
Participe activement aux projets du Groupe

Formation supérieure scientifique : Master en Qualité, Pharmacie. Expérience demandée de 3 ans en qualité dans l'industrie pharmaceutique. Expérience dans une entreprise à l'étranger et/ou dans les domaines pharma et biologique (vaccins) appréciée.

Connaissance des référentiels BPF (UE, US, IPEC, ISO 15378, etc). Anglais courant impératif.

Poste ouvert en CDI

Statut : Cadre

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