Coordinateur(trice) des Transferts Analytiques

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Office based in FR - Libourne

Job domain : Développement
Contract : Emploi
Starting from : : 30/04/2019

Job description

Rattaché(e) au Directeur Développement Industriel, le/la titulaire aura la responsabilité de planifier et coordonner la mise en place des transferts analytiques.

Il/Elle sera responsable d'assurer du suivi technique des transferts analytiques entre les équipes de développement externe ou filiales, et les équipes de Contrôle Qualité industriel dans le cadre la mise en production des premiers lots commerciaux, des transferts de site ou lors de la mise en place de change control (changement de source API).

A ce titre, le/la titulaire assurera le suivi de l'activité de transfert analytique :

- en harmonisant et déployant la méthodologie de transfert analytique sur les différents sites Ceva,

- en prenant en charge de manière opérationnelle certains projets de transferts analytiques  dans le cadre de transfert de méthodes Produits Finis ou API vers les CQ (interne ou CMO),

- en évaluant les offres techniques pour des prestations analytiques,

- en animant des équipes de résolution de problèmes avec les experts analytiques , pouvant amener à des (re)développement et/ou (re)validation-vérification de méthodes

- en planifiant les transferts analytiques entre R&D (externe ou filiales) et CQ (interne ou CMO) pour tous les lancements de nouveaux produits pharma et les transferts de sites,

- en évaluant le besoin de ressources analytiques relatives aux activités de transfert, à l'analyse des lots, à la validation des procédés et à la mise en stabilité,

- en assurant avec les équipes CQ de l'adéquation entre disponibilité des RH et planning/charges liés au transfert (à terme via l'outil de planification).

Profil recherché: 

- Ingénieur chimie analytique avec au moins 8 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.

- Connaissance des différentes techniques analytiques, mise au point, transfert et validation de méthodes

- Anglais courant.

- Capacité d'analyse, de synthèse, forte capacité de travail et capacité à gérer plusieurs projets de front, à différents stades de développement/lancement.

- Très bonnes capacités relationnelles avec des équipes pluridisciplinaires et internationales.

- Rigueur, adaptabilité et forte aptitude à travailler en mode projet.

- Expérience en microbiologie et à l'internationale (FDA) serait un plus.

- Déplacements à prévoir en France et à l'étranger.

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