Chargé(e) de Qualification Validation

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Office based in FR - Angers

Job domain : Qualité
Contract : Emploi
Starting from : : 07/04/2019

Job description

Rattaché(e) à la Direction Qualité, le candidat s'intégrera au sein de l'équipe Qualification / Validation / Métrologie

MISSIONS

Dans le cadre de la mise en service d'une nouvelle unité de production, vous serez en charge, des missions suivantes :

Rédaction des protocoles et rapports de qualification (FAT, QI, QO, QP) et de validation des procédés et nettoyage
Exécution et coordination des tests de qualification et validation sur les équipements de laboratoire et de production (HVAC, utilités propres, autoclaves, laveurs, système H2O2, enceintes climatiques)
Gestion des évènements qualité liés aux qualifications (déviations, CAPA, change control)

PROFIL RECHERCHE

Formation scientifique ou technique de niveau Bac + 2 minimum
Maîtrise des BPF notamment de l'Annexe 15
Autonome, rigoureux, organisé, aisance relationnelle et rédactionnelle
Expérience réussie en qualification / validation en industrie pharmaceutique
Maîtrise de l'anglais écrit et oral

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