CHEF DE PROJET CLINIQUE

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Office based in FR - Libourne

Job domain : Développement
Contract : Emploi
Starting from : : 25/09/2017

Job description

Le Chef de Projet Clinique est chargé d?évaluer et de confirmer la dose efficace, d?étudier et de conclure sur l?efficacité thérapeutique et les indications des produits chez les animaux de destination, et également d?évaluer leur tolérance sur le terrain. Il apporte également des informations essentielles aux équipes marketing pour le lancement futur des produits.

Le contexte et l?enjeu du poste sont caractérisés par un grand nombre d?interlocuteurs, une grande diversité des études, des exigences réglementaires fortes et des études se déroulant dans un contexte  international (Europe, USA).Le contexte et l?enjeu du poste sont caractérisés par un grand nombre d?interlocuteurs, une grande diversité des études, des exigences réglementaires fortes et des études se déroulant dans un contexte  international (Europe, USA).

Vos missions principales sont : *Définir le plan de développement clinique ou de défense clinique des produits en adéquation avec le cahier des charges et le mettre en application. *Garantir la réalisation et l?interprétation des études cliniques dans le respect des BPC et des Lignes Directrices, en conformité avec les demandes des clients internes. *Assurer l?expertise interne en clinique.

Profil recherché : Vous êtes vétérinaire avec une connaissance du terrain (animaux de rente notamment), et des pratiques d?élevage. Avec une expérience de 4 à 5 ans minimum en développement clinique vétérinaire, vous avez une parfaite connaissance de la méthodologie d?essai clinique (Bonnes Pratiques Cliniques, critères d?évaluation, biostatistique), du monitoring d?essais cliniques et de la réglementation Européenne. Une expérience est souhaitable en gestion de projets cliniques et en sous-traitance d?études, en « medical writting », développement international (USA notamment) et pharmacocinétique /pharmacodynamie et biostatistiques. Pratique courante de l?anglais oral et écrit

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