Alternance - Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

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Office based in FR - Libourne

Job domain : Qualité
Contract : Stage
Starting from : : 06/08/2019

Job description

Laboratoire Pharmaceutique Mondial, notre Groupe est spécialisé dans la conception, le développement, la production et la commercialisation de produits destinés à la santé animale. Avec des implantations dans plus de 45 pays dans le monde, nos 5 000 salariés portent les valeurs du Groupe Ceva : 

Passion du client, Innovation, Esprit entrepreneurial, Solidarité

La R&D du Groupe Ceva et principalement ses laboratories, a pour vocation d'élaborer, de mettre au point, d'améliorer et de soutenir ses médicaments. La raison d'être d'un laboratoire Pharmaceutique tel que Ceva est, avant tout, de posséder des laboratoires capables de pouvoir réaliser des études conformes à la réglementation BPx. L'évolution réglementaire entraîne un besoin considérable de renforcer les audits avec une qualité forte, pour assurer le fonctionnement des laboratoires et des services en conformité avec les BPx.

Dans le respect des référentiels BPx et sous la supervision de votre tuteur, vous participerez à la mise en oeuvre de la politique Assurance Qualité de la R&D pharmaceutique de Ceva.

Vous serez notamment en charge de:

  • Contribuer à garantir l'application des BPx : 

- en réalisant des audits de routine

- en auditant les protocoles et rapports de validation informatique et de qualification des équipements

- en réalisant des vérifications des méthodes d'analyses, des spécifications et certificats d'analyses, des certificats de caractérisation, des dossiers de conditionnement des lots cliniques

- en s'assurant du traitement administratif des déviations et change control, OOS, déviations BPL et CAPA selon les procédures en vigueur

- en participant à la rédaction des procédures du service Qualité R&D

  • Assurer la gestion des procédures et des formulaires d'enregistrement de la R&D
    • Assurer la gestion des spécifications de la R&D
    • Assurer l'archivage des documents du service

 Profil recherché: 

  • Etudiant(e) en licence à minima en qualité, pharmacie, biologie, chimie
    •   Des connaissances en BPx sont demandées 
    • Rigueur, organisation et service client seront des atouts à la réussite de ce poste

Cette offre est à pouvoir en alternance à partir de septembre pour une durée de 24 mois, basée sur notre site de Libourne (proche Bordeaux)

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