Responsable Développement Analytique CDD 18mois

Send an application

Office based in FR - Bordeaux

Job domain : Développement
Contract : Emploi
Starting from : : 27/07/2021

Job description

Ensemble, au-delà de la santé animale! Depuis plus de 20 ans et depuis que l'entreprise a été rachetée par ses propres employés, Ceva a connu une croissance rapide et est désormais classée 5e parmi les leaders mondiaux de la santé animale. Avec des valeurs fortes, comme la passion du client, l'esprit d'entreprise, la solidarité et l'innovation, Ceva compte environ 6.000 collaborateurs et est présente dans plus de 45 pays. Rejoindre Ceva, c'est s'impliquer dans les grands enjeux sociaux, à l'échelle mondiale. Nos produits sont reconnus dans le monde entier.

Intégré(e) au sein de la R&D pharmaceutique, vous contribuez au développement des futurs produits pharmaceutiques.

A cet effet, vous avez pour mission :

D'assurer, dans le cadre des plans de développement et des cahiers des charges, le développement analytique des produits qui vous sont confiés 
De manager une équipe de techniciens analytiques (planification de leurs activités, support technique, etc.)
De mettre au point des méthodes (HPLC, UHPLC, GC, KF, IR, UV, etc.) de dosage et de caractérisation en interne ou en sous-traitance

De valider les méthodes analytiques et rédiger des protocoles et rapports de validation en accord avec les guidelines internationales (ICH, VICH, FDA, EMA, etc.)
De gérer le transfert des méthodes analytiques de et vers des laboratoires CQ interne ou de sous-traitants internationaux (rédaction de protocole et rapports, choix des critères d'acceptation, etc.)
De coordonner des activités liées au respect de la conformité cGMP du laboratoire d'analyse (rédaction procédures, suivi des CAPA, deviations, etc.)
De rédiger la documentation analytique nécessaire à la constitution des nouveaux dossiers d'AMM
De contribuer à la mise en place de nouvelles méthodes analytiques
D'assurer une veille technologique et documentaire/pharmacopées

PROFIL RECHERCHE

Titulaire d'un Bac+5 minimum, Master ou doctorat en chimie analytique.
Expérience impérative en analyse chromatographique et en management acquise de préférence dans l'industrie pharmaceutique.
Vous disposez d'un bon relationnel, êtes rigoureux, organisé et vous êtes intéressé par l'intégration des référentiels internationaux dans les processus de développement  analytiques. Vous parlez anglais couramment.
Autonomie, rigueur, coordination, capacité d'analyse et de synthèse, esprit d'équipe sont vos atouts pour réussir à ce poste.

Poste basé à Libourne (33)  

CDD de 18 mois avec possibilité d'évolution en CDI.  

Back to top