Technicien data et essai clinique

Send an application

Office based in FR - Libourne

Job domain : Développement
Contract : Emploi
Starting from : : 10/07/2017

Job description

Pour soutenir notre croissance, nous recherchons un(e) Technicien data et essai clinique pour un poste en CDD de 18 mois.
Sous la responsabilité du responsable biométrie, vous assurerez dans un contexte national et international les différentes activités logistiques pour les études cliniques qui vous seront attribuées.

Ceci implique en particulier :

  • Assurer en collaboration avec les ARCs, la collecte des informations des données d'études cliniques,
  • Créer et mettre à  jour les tableaux de bord et indicateurs des études via CSMonitor,
  • Saisir les données des essais cliniques via CSEntry,
  • Gérer le suivi des documents administratifs liés aux études,
  • Mettre à  jour les TMF et mise en forme des documents relatifs à  l'étude, dossiers administratifs et réglementaires
  • Participer à  la logistique de l'étude dans sa globalité d'un point de vue data management et support clinique en interface avec les data managers et les ARCs en communiquant avec les différents intervenants internes et externes,
  • Création et rédaction de procédures dans le cadre de migration des outils,
  • Assurer l'archivage des bases de données des études cliniques.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres membres de l'étude et du projet tels que les Data Managers, les Attachés de Recherche Clinique, les Biotatisticiens et les Chefs de projet.

Vous avez une formation bac +2/3 (scientifique et/ou informatique) avec une expérience significative dans la pratique du Data Management Clinique liée à  la gestion des bases de données.

Vous maîtrisez Clinsight, les outils informatiques courants (bureautique et internet) ainsi que la langue anglaise (vocabulaire médical).

Vous avez des connaissances approfondies des BPC, BPL et réglementations liées au métier.

Dynamique, rigoureux, disponible et organisé, vous aimez communiquer et travailler en équipe. Vous possédez une réelle motivation pour le secteur pharmaceutique découvert au cours d'expériences précédentes.

Poste basé à  : Libourne (33)

Back to top