Coordinateur validation informatique - industriel

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Office based in FR - Libourne

Job domain : Qualité
Contract : Emploi
Starting from : : 24/02/2017

Job description

Dans le cadre des contraintes réglementaires BPx (BPF/BPD/BPL/BPC) et de la politique Qualité de CEVA, le titulaire prend en charge la validation Informatique du périmètre industriel du site de Libourne sous la responsabilité du Responsable Qualité Informatique.

Les principales missions :

- Applique la méthodologie de validation informatique selon les BPx et assure la qualité des données produites,

- Établit des recommandations relatives à  l'organisation et à  l'utilisation des systèmes informatisés pour faciliter la validation,

- Assure leur maintien en statut validé via le processus de change control,

- Participe à  la définition du planning de validation des systèmes informatisés sous sa responsabilité,

- Assure le suivi d'avancement de tous ses projets de validation informatique,

- Participe à  l'amélioration continue du processus de validation et à  la rédaction des procédures associées.

Profil et Compétences

Niveau bac+2 à  bac+4 avec première expérience significative en validation informatique dans l'industrie pharmaceutique
Connaissance du GAMP5
Anglais lu et écrit.
Les qualités personnelles attendues sont la rigueur, l'autonomie et l'orientation service client.

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